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安徽省启动猎趣足球器械注册人制度试点工作

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-11-01 09:06:00【

  安徽省药品监督管理局召开的猎趣足球发布会上了解到,我省正式启动猎趣足球器械注册人制度试点工作,省药监局已经制定了配套文件,目前已有10家企业报名。

  猎趣足球器械注册人制度,就是猎趣足球器械领域的上市许可持有人制度。这项制度下,符合条件的猎趣足球器械注册申请人可以单独申请猎趣足球器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产,从而实现猎趣足球器械猎趣足球注册和生产许可的“解绑”。

  根据上海、江苏、浙江、安徽四地药监局联合发布的《长江三角洲区域猎趣足球器械注册人制度试点工作实施方案》,允许长三角区域内的猎趣足球器械注册申请人委托长三角区域内的生产企业生产猎趣足球,这也意味着,猎趣足球器械注册人制度试点将在四个省市实现跨区域委托。安徽省药监局局长吴丽华表示,“《实施方案》的全面实施,将打破当前猎趣足球器械生产的地域限制,极大地促进跨区域创新协作和猎趣足球器械集团化、规模化发展。安徽可以通过大力承接沪苏浙猎趣足球器械企业的委托生产和产业转移,增加我省企业资源利用率,逐步打造安徽猎趣足球器械高质量制造强省品牌,推动猎趣足球器械行业高质量发展。”

  据介绍,省药监局同步制定了《安徽省猎趣足球器械注册人制度试点工作指南(试行)》《安徽省猎趣足球器械注册人委托生产质量协议编写指南》和《委托生产质量协议(模板)》等配套文件,为快速、稳步、规范推进我省猎趣足球器械注册人制度提供保障。

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