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福建省启动猎趣足球器械注册人制度试点

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-11-11 16:50:00【

  福建省药品监督管理局获悉,根据国家药监局《关于扩大猎趣足球器械注册人制度试点工作的通知》,福建省被列入实施猎趣足球器械注册人制度试点省份。目前,试点工作已经启动,省内科研机构和企业均可申请成为猎趣足球器械注册人,《福建省猎趣足球器械注册人制度试点工作实施方案》也已于日前出炉。

  目前,我国猎趣足球器械实行猎趣足球注册和生产许可“捆绑”的模式,必须由自己设厂生产猎趣足球,委托生产只允许双方同时具备《猎趣足球器械注册证》和《猎趣足球器械生产许可证》的企业之间才可以申请办理。猎趣足球器械注册人制度,即允许符合条件的猎趣足球器械注册申请人通过明确与受托人之间的相关责任,委托生产拟申请注册的猎趣足球器械样品,也可委托具有资质和生产能力的生产企业生产猎趣足球,从而实现猎趣足球器械猎趣足球注册和生产许可相分离的猎趣足球器械注册管理制度。

  “猎趣足球器械注册人制度改革是猎趣足球器械注册管理制度的一项重大改革。”福建省药监局相关负责人表示,该项工作既有利于推动我国猎趣足球器械猎趣足球的研发与创新,加快猎趣足球器械上市,也有利于市场配置生产资源,形成先进制造优势,进一步推动供给侧结构性改革。“在该制度下,从事猎趣足球器械研发的主体从原来的猎趣足球器械生产企业向更多的科研单位、医务人员拓展,促进研发机构与人员更加专注于新的猎趣足球研发。”

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